Trastuzumabe

Nomes Comerciais:

Nome Genérico:

Classe Terapêutica e Princípio Ativo:

Armazenamento Antes de Aberto:

Para Que Serve:

Como Age:

O Trastuzumabe liga-se à proteína HER2, que está superexpressa em 25 a 30% dos cânceres primários de mama. Isso inibe o crescimento das células tumorais.

Uso Injetável – Preparação:

Trastuzumabe (pó) 440 mg - Infusão Intravenosa:

Reconstituição: Utiliza-se Água Bacteriostática para Injeção (ou Água Estéril para Injeção em pacientes alérgicos à Água Bacteriostática). O volume é de 20 mL. A estabilidade após reconstituição com Água Bacteriostática para Injeção é de 28 dias.
No caso de reconstituição com Água Estéril para Injeção, deve ser usada imediatamente.
Diluição: Não diluir em soluções de Glicose. O diluente é Cloreto de Sódio 0,9%, com um volume de 250 mL. A solução diluída deve ter aparência incolor a amarelo-claro. A estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% é de 24 horas em temperatura ambiente (15 - 30°C) e 24 horas em refrigeração (2 - 8°C).
Tempo de Infusão: Dose Inicial - 90 minutos; Dose de Manutenção - 30 minutos (caso a dose inicial tenha sido bem tolerada).

Uso Injetável – Doses:

Doses em termos de Trastuzumabe.
Adultos com câncer de mama: Dose Inicial - 4 mg por Kg de peso, durante 90 minutos. Dose de Manutenção - 2 mg por Kg de peso, durante 30 minutos, administrada a cada 7 dias.
Idosos: Ver dose de adultos.
Crianças: Segurança e eficácia não estabelecidas.

Cuidados Especiais:

Risco na gravidez: Classe B.
Amamentação: Não amamentar durante a terapia com Trastuzumabe e até 6 meses após a última dose.
Avaliar riscos x benefícios em casos de doença cardíaca preexistente, terapia com potencial cardiotóxico anterior (exemplo: antraciclina ou terapia de radiação no peito), disfunção cardíaca preexistente, hipersensibilidade ao produto ou a qualquer dos seus componentes, comprometimento pulmonar preexistente (aumenta risco de reações graves).

Reações que Podem Ocorrer (sem Incidência Definida):

Sistema Nervoso Central: Fraqueza, tontura, febre, dor de cabeça, insônia, dor.
Cardiovascular: Inchaço periférico, pressão baixa, aumento dos batimentos do coração.
Rinofaringe: Inflamação da garganta, rinite.
Gastrointestinal: Dor abdominal, falta de apetite, diarreia, náusea, vômito.
Musculoesquelético: Dor nas costas.
Respiratório: Aumento da tosse, dificuldade para respirar.
Dermatológico: Erupção.
Outros: Anafilaxia, calafrios, síndrome tipo gripe, infecção.

Atenção com Outros Produtos:

O Trastuzumabe pode aumentar o risco de disfunção cardíaca com ciclofosfamida, doxorrubicina e epirrubicina.

Outras Considerações Importantes:

Deve-se desconsiderar o uso de Trastuzumabe nos casos de insuficiência cardíaca congestiva significante, anafilaxia, angioedema e síndrome do distúrbio respiratório agudo.
Reações relativas à infusão podem ocorrer na primeira dose, mas usualmente não reaparecem nas doses subsequentes. As reações relacionadas à infusão podem ser tratadas com acetaminofeno, difenidramina e meperidina, com ou sem redução da taxa de infusão.

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